不良事件: 研究过程中可能出现的并发症或药物副作用. 根据过去的治疗经验，已知会发生预期的不良事件. 意想不到的不良事件是指意想不到的并发症. 这些事件可能与您参与研究有关，也可能与您参与研究无关, 并将由首席研究员密切监测和记录.
同意: 孩子想要参与研究的确认. 已取得7岁以上儿童的同意(如有可能)，并已取得儿童的父母或法定监护人的许可。.
偏见: 因素, 比如人类的选择或意见, 这可能会影响研究结果, 在现实中, 这些因素与所研究的治疗方法无关.
盲法: 避免偏见的方法, 当研究人员和/或研究参与者不知道研究参与者是在服用研究药物还是安慰剂时.
生物医学: 与生命科学、医学、牙科、护理和公共卫生有关的专业.
临床试验: 为测试和评估新药或治疗计划而精心控制和开发的研究或研究.
临床研究: 医学研究可能涉及病人，有时也包括健康的志愿者. 这些研究旨在发现更好的治疗方法, 防止, 诊断, 了解人类疾病. 有时它们能帮助病人感觉或好转，但有时却没有. 在极少数情况下，这些研究可能会使患者病情恶化.
认知障碍: 心智功能和执行需要思考的任务的能力下降, 规划, 和记忆. 这可能包括那些吸毒或酗酒的人, 患有影响大脑的疾病, 身患绝症, 并且有严重的身体残疾. 这些人可能无法做出符合他们最大利益的决定.
机密性: Refers to how the information that a research participant has given to the investigators is handled; this information is normally given with the expectation that it will not be given to others without the participant’s permission.
可识别的私人信息: 可以识别个人身份的信息, 包括:名字, 出生日期, 社会安全号码, address, 电话号码, 电子邮件地址, 电脑ID, 和其他人.
包含/排除标准: 预先确定的标准，用于选择正确的研究参与者. 这些包括某些条件的存在或不存在, 药物, 或者身体特征.
知情同意: 在任何人决定是否参加一项研究之前，潜在参与者和研究人员之间的对话. 这个沟通的过程应该没有压力或匆忙, 应该包括所有的关键信息吗, 也有机会提问并得到回答. 知情同意不仅仅是一次谈话. 随着研究的进行, 参与者可以续签参与研究的协议, 他们也可以决定辞职而不受处罚. 重要的是开放和清晰的沟通. 这一过程包括签署一份知情同意书，该同意书描述了如果受试者决定参加研究可能发生的风险和利益.
知情同意书(ICF): 参与者签署同意参与研究的表格. ICF包含有关该研究的详细信息, 比如它的目的, 持续时间, 要求程序, 风险, 好处, 和谁联系以获得更多信息. 有时，不需要签名，但参与者仍然可以保留ICF的副本. 在这些情况下，它可能被称为信息表，但内容是相同的. ICF不是一份合同. 签署ICF并不意味着参与者放弃任何合法权利. 参加者可随时退出.
院校覆核委员会: 一群科学家, 医生, 外行人员在临床研究开始前审查每项研究，以确保研究设计良好, 不涉及不必要的风险, 并确保参与者的安全.
调查员: 为回答某些问题而进行研究的科学家, 检验理论, 或者探索一个新的领域，希望设计一个未来的研究. 也叫研究员.
国立卫生研究院(NIH): 在美国的一个机构.S. 为研究提供资金和进行研究的卫生与公众服务部.
口头同意: 那些由于文化原因不能阅读或在填写表格时感到不舒服的研究参与者将被告知的书面信息.
家长/监护人的许可: 本表格由家长/法定监护人签署，以允许儿童参加研究. 对于7岁及以上的儿童，还向儿童提供一份同意书.
阶段: 临床试验的步骤. 通常描述研究的类型，并表示对药物的了解程度.
安慰剂: 一种类似于活性药物但没有医学价值的非活性物质.
首席研究员(PI): 一项研究的首席研究员. PI负责研究中发生的一切.
受保护健康信息(PHI): 可以识别个人的健康信息, 包括:名字, 出生日期, 社会安全号码, address, 电话号码, 电子邮件地址, 电脑ID, 病历编号, 和其他人.
协议: 研究性学习的科学计划. 一份方案描述了研究的目的, 谁有资格参加, 研究过程的细节, 书房的长度和台阶, 以及将收集哪些信息.
研究: 有组织地了解某事的方法. 大多数科学家进行研究，但并非所有的研究都涉及人类志愿者. 大多数研究都是希望通过在科学期刊上发表文章来学习一些有价值的东西，以便与他人分享. 研究可以得到预期和意外的结果. 研究通常涉及某种风险，或大或小.
研究: 这是一种研究，旨在回答任何主题的基本问题, 例如测试一种新药或治疗方法，或比较常用的干预措施.
研究参与者(或研究对象): 一项研究的参与者. 这些人自愿同意参加这项研究.
风险与收益: 对研究参与者所涉及的风险进行比较，以及预期的收益是否证明这些风险是合理的.
社会行为: 涉及社会科学的，对社会和人类行为的正式研究. 人类学的领域, 社会学, 心理学, 宗教, 政治学就是可以进行这种研究的学科的例子. 收集信息的常用方法包括调查, 焦点小组, 面试, 在一个特别设计的环境中观察行为.
赞助商: 监督并支付研究费用或提供实物支持(如药物)的组织. 这可以是一个人, 慈善基金会, 医疗机构, 制药公司, 或者像国家卫生研究院或国防部这样的联邦机构.
未预料到的问题: 在研究过程中发生的任何与研究相关的问题，并且没有预料到会发生.
U.S. 美国食品和药物管理局(FDA): 美国的一个部门.S. 卫生与公众服务部. FDA负责确保美国处方药和非处方药以及医疗器械的安全, 包括那些正在进行研究和临床试验的药物.
